2020年12月3日:欧盟批评英国对辉瑞/ BioNTech疫苗的“仓促”批准
欧盟批评英国当局迅速批准了由辉瑞-BioNTech生产的针对COVID-19的疫苗,认为欧盟的程序虽然比英国的程序稍慢,但更为严格。
Marian Mizdrea (马利安), 03.12.2020, 13:49
据路透社报道,欧盟批评英国当局迅速批准了由辉瑞-BioNTech生产的针对COVID-19的疫苗,认为欧盟的程序虽然比英国的程序稍慢,但更为严格。英国于12月2日成为世界上第一个批准广泛使用针对COVID-19的疫苗的国家,这一批准程序是在紧急状态上,并开始于评估临床试验数据的一个多月后提出的。
负责在欧盟批准药品的欧盟药品管理局(EMA)对英国的公告做出了回应,称欧盟授权程序更可靠,因为它基于更多的数据并涉及更多的检查。欧盟药品管理局重申将在12月29日之前决定是否授予辉瑞BioNTech疫苗临时授权。此外,欧盟委员会的一名发言人表示,欧盟药品管理局的程序是“最有效的监管机制,通过该机制,所有欧盟国家公民都可以使用安全及有效的疫苗”。
一些欧盟议会议员对英国的批评更加明确。英国今年将推出欧盟,目前正就脱欧后的关系与欧盟进行微妙的谈判。欧盟议员的德国人彼得·里斯说:“我们认为这一决定是有问题的,我建议欧盟成员国不要以与英国相同的方式重复这一程序。” 他补充说:“与急于紧急分发疫苗的紧急授权相比,由欧盟药品管理局再进行几周的深入检查是可取的。”
英国卫生与医疗管理局(MHRA)坚持认为,美国辉瑞公司和德国BioNTech公司生产的疫苗的授权是“无遗漏的程序”。该机构负责人June Raine解释说:“人口安全永远是重中之重。英国卫生与医疗管理局在对每个数据进行了非常严格的科学评估后,才提出了使用疫苗此建议。她声称,该疫苗“符合最严格的安全性、功效和质量的标准”。
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