2019年8月2日：伪造药物的后果

据世界卫生组织估计，在全球范围生产药物的10%是伪造的，这现象影响到世界各国，不仅对制药业造成利润损失，而且对购买伪造药的人员也构成危险。据该组织报道，伪造药现象因多种因素继续扩大，其中包括供应链日益复杂、电子贸易日益扩展、缺乏制裁惩罚的能力等。随着伪造工业品和消费品现象的泛滥，为保护官方供应链确定了一系列的规则。尽管西方国家的伪造率不高，但通过了一系列旨在检测和追踪假冒产品的规则。最近，欧盟有关药物安全的指令开始生效。新规定包括，药盒上必须注有特殊代码，以避免假冒。该指令还建议药物不可分成药片零卖。

Corina Cristea, 15.03.2019, 11:53

据世界卫生组织估计，在全球范围生产药物的10%是伪造的，这现象影响到世界各国，不仅对制药业造成利润损失，而且对购买伪造药的人员也构成危险。据该组织报道，伪造药现象因多种因素继续扩大，其中包括供应链日益复杂、电子贸易日益扩展、缺乏制裁惩罚的能力等。随着伪造工业品和消费品现象的泛滥，为保护官方供应链确定了一系列的规则。尽管西方国家的伪造率不高，但通过了一系列旨在检测和追踪假冒产品的规则。最近，欧盟有关药物安全的指令开始生效。新规定包括，药盒上必须注有特殊代码，以避免假冒。该指令还建议药物不可分成药片零卖。

药师学会主席杜密特鲁•鲁普利亚萨教授（Dumitru Lupuleasa）接受本台记者采访时解释说：“制造商长期研究发明一些安全有效的药物。一个药物如果是通过非官方途径研制，不遵守该药物在某国或某一地区被许可投入市场的基本标准，那就是伪造的。伪造药物的想法是如何产生的呢？一种药在市场的价值很高时，对伪造者来说，制造替代品是有利可图的。在欧盟越来越频繁地出现用不守标准的替代药品的案例，因此制定了这项旨在保证病患安全的指令。”

下面请听罗马尼亚国际药物制造商协会的执行经理丹•萨哈雷斯库（Dan Zaharescu）向大家介绍假冒药物如何成为欧盟棘手的问题：“标准供应链有漏洞，这样就允许假冒药物进入药物市场。这项政令的目的是保证病患从药师手中接过货真价实的药物。我们这里不谈病患从除药店外其它来源购买药物，譬如网上购药或从一些未通过官方通道检查的来源购药，这时本人要承担风险，其实这也是病患必须意识到的风险。”

处理及预防伪造药物这个错综复杂问题的一个关键性因素是安全包装，这是欧盟计划的前提。因此，欧盟反假冒药指令规定，药品的外包装必须有安全因素：允许识别并确认个别药品的唯一编码，及允许目视检查欺诈性操纵企图的密封方法。这样自2019年2月起，不允许任何药物制造商销售没有系列化的药品。这意味着每药盒都必须有唯一编码，就如每人有自己的身份证号码一样，这些唯一编码都被纳入欧盟数据库里。

药师售药给病患刷代码时，该药品的代码直接受到检查，打入发票，并自动检验该药品系列。如果电脑程序说，药品是安全的，就可以交给病人。每一盒药都必须有防止有人在售前打开的封印或粘贴的标签。欧盟采取这些措施的原因是欧盟委员会、国际刑警组织、欧洲刑警组织和国际有关机构不断发现有多种药品被伪造，每年要关闭数百个非法网页。

逸雪（翻译），苏燕（译审）

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