2020年11月30日:罗马尼亚疫苗生产的兴衰
在雅西和布加勒斯特的坎塔库齐诺研究所的医生和技术人员制作出所有罗马尼亚人都记得的疫苗Polidin,保护人们免受细菌感染,流感的影响,增强免疫力。
Marian Mizdrea (马利安), 30.11.2020, 13:21
对于93岁的西尔维亚•霍伊西(Sylvia Hoişie)来说,童年是她一生中最艰难的时期。1940年后,因着犹太家庭她全家被驱逐到德涅斯特里亚(Transnistria),在那里她饱受饥饿痛苦。战后,她回到罗马尼亚,进入医学院,经过十年的研究,与雅西和布加勒斯特的坎塔库齐诺(Cantacuzino)研究所的医生和技术人员一起,制作出所有罗马尼亚人都记得的疫苗Polidin,保护人们免受细菌感染,流感的影响,增强免疫力。
西尔维亚医生于1953年开始在雅西的坎塔库齐诺研究所工作,由细菌学家Petre Condrea,雅西医学院的教授以及著名的微生物学家Ion Cantacuzino的学生(破伤风专家)领导。在国外,在法国、德国、瑞士,甚至波兰等国家,都使用制剂来增强免疫力,从而使机体可以抵抗细菌感染。所以国家有关机构决定在雅西和布加勒斯特尝试生产。在雅西有4个人组成研究的团队,在布加勒斯有好几个人。他们都很年轻,平均年龄在25-26岁之间,并且充满工作干劲。
经过六年的工作,获得了Polidin制剂,这是罗马尼亚医学的革命。 西尔维亚医生说:“当我们选择这个名字时,不知是从哪里得到灵感。我们用罗马尼亚本土微生物做培养,菌株都是从病人抗体中获取。除了天然微生物外,制剂还包括牛胆、苯酚、蒸馏水和氯化钠,但安瓿也是自己制作。这项研究时间长,很辛苦。我们在1962-1963年获得了该制剂,然后开始了对动物实验,我们观察该制剂是否可以制止感染,尤其是上呼吸道感染。布加勒斯特和雅西各有研究主题。 通过动物研究实验,1966年春季获得发明证书。
随后,在药物控制实验室对Polidin进行了测试,确定是否具有积极作用,是否对身体有副作用。我们连续六天在自己的身体上注射2 毫升的Polidin,所有反应都很好。1966年,开始生产Polidin,开始了实际的研究:看看在哪些条件下有效,如果对儿童没有副作用,是否对孕妇胎儿有副作用。然后,我们获得了在社区进行测试的权限,看看是否可以在流感季节之前完成测试,成绩很好。我们的所有工作每年都会在布加勒斯特的坎塔库齐诺研究所的科学会议上介绍,研究所既是研究部门,也是生产部门。
开始工作很难,没有设备,只能手工将疫苗放在安瓿里。在70年代,才得到那个时期的现代化设备。显然,开始的产量少,但在1998-2000年间,每年产量约1500万个安瓿。每一批都是先对动物实验。幸运的是,我们没有遇到任何麻烦。尤其在春秋季,医生开出这个预防呼吸道感染,并应用在妇科感染甚至预防乳腺癌转移的处方。
由于结果良好和需求增加,研究人员也增加了,加入一些年轻人和技术员。雅西研究所设法获得了其他制剂:一种用于上呼吸道感染的特殊血清,称为Bronhodin。后来,制作了一种含有念珠菌的制剂,并在抗过敏上取得好结果。1970年代,雅西生产了霍乱疫苗。需要非常小心,因为很少的微生物进入自来水就足以使这种流行病在城市中爆发,但研究所的工作没有发生任何的意外。
Polidin疫苗被欧盟法扼杀。西尔维亚医生说:“2000年就知道罗马尼亚将加入欧盟,我们正准备进行一系列变革。其中之一是将生产转移到计算机上。我们成功了,但是由于我们产品的电路相阻隔,因此必须重建生产电路。我们受到沉重打击,因为我们不再被允许使用罗马尼亚的成分生产Polidin,只能使用标准化成分,但与我们使用的化学品不符,导致很多废品。我于2003年退休,但是我继续关注该疫苗的发展。由于要适应欧盟的要求,产量开始下降。另一方面,该研究所在雅西取得的利润不是用于本地投资,而是投到布加勒斯特,我不知道为何这样做,关键是他们也没有取得太多成效。自2020年以来,Polidin就没有生产过。曾尝试与雅西研究所的工作人员一起在布加勒斯特制造该疫苗,但没有成功,主要原因是生产线路不足。
当前,在罗马尼亚市场上没有什么可以替代Polidin,但原则上可以恢复生产。不幸的是,雅西的坎塔库齐诺研究所的建筑已经破旧。即使现在有人想重新开始生产,在雅西也是不可能的,必须配备现代化的设备和人员。坎塔库齐诺研究所雅西分所成立62周年后,于2013年10月关闭。由于缺乏对研究所的投资,布加勒斯特研究所董事会和卫生部作出了这个决定。
听众朋友们,今天的节目到此结束。主持人马利安感谢您的收听,下次节目再见!
苏燕(译审)