Наслідки підробки лікарських засобів

За оцінками Всесвітньої організації охорони здоров'я, до 10% лікарських засобів, що виробляються у світі, підроблені, і це явище зачіпає кожну країну.

Corina Cristea, 02.08.2019, 02:26

За оцінками Всесвітньої
організації охорони здоров’я, до 10% лікарських засобів, що виробляються у
світі, підроблені, і це явище зачіпає кожну країну. Ситуація ця не просто завдає
великих збитків фармацевтичній промисловості, але вона також становить
небезпеку для людей, які купують ці підроблені ліки. За даними ВООЗ, відсоток
підробок у фармацевтичній промисловості продовжує збільшуватися через декілька
факторів – все більш складна мережа постачань, поширення електронної торгівлі та
відсутність правоохоронної спроможності.

В результаті такого
різкого зростання підроблених промислових та споживчих товарів, для захисту офіційної
мережі постачання були створені різні регламенти. І хоча в західних країнах
рівень контрафактної продукції не дуже високий, там були схвалені урегулювання для
виявлення та відстеження товарів. Нещодавно набула чинності європейська
директива, що містить заходи щодо безпеки лікарських засобів. Нові положення
передбачають надрукування спеціального коду на упаковках лікарських засобів,
щоб запобігти фальсифікації. Також було рекомендовано, щоб лікарські засоби
більше не продавалися «роздрібно».

В інтерв’ю Радіо
Румунія, професор Думітру Лупуляса, голова Колегії фармацевтів, пояснює:
Виробники проводять тривалі дослідження, з метою виявлення, з одного
боку, корисних для здоров’я засобів, а з іншого боку для виявлення тих засобів,
які були б безпечними при застосуванні в тому сенсі, що не викликають побічних
ефектів. Я маю на увазі підроблені ліки, коли препарат виробляється іншими методами,
ніж офіційними, і тоді він не відповідає стандартам, на підставі яких було
видано дозвіл на продаж лікарського засобу в країні або регіоні.Як
виник інтерес до підроблення лікарських засобів? Коли ліки мають певну високу ринкову
вартість, замінити їх на щось інше стає вигідним для тих, хто займається цим. У
ЄС також були виявлені випадки заміни таких продуктів, тобто було виявлено продукти,
що не відповідають стандартам, тому й виникла ця директива, згідно з якою лікарські
препарати, які доходять до пацієнтів мають бути безпечними.

Дан Захареску, виконавчий директор Румунської асоціації
міжнародних виробників лікарських засобів, описав умови, за яких підроблені ліки
стали проблемою в Європейському Союзі: У стандартній торговельній мережі лікарських
засобів було виявлено певні тріщини, які дозволяли проникнути підробленим
продуктам. Метою цієї директиви є саме забезпечення пацієнта, у момент коли він
отримує з рук фармацевта лікарський засіб, у тому що що цей лікарський засіб є
справжнім. Ми не говоримо про ризики, які беруть на себе пацієнти, – і вони є також
ризиками, які слід усвідомити, коли пацієнти купують ліки з інших джерел, ніж
аптеки, чи то з Інтернету, або з джерел, які не можна контролювати, і які піддають
пацієнтів найбільшому ризику.

Запобігання підробки лікарських засобів вимагає
комплексного підходу, ключовим елементом якого є безпечна упаковка – це
передумова, від якої рушив цей європейський підхід. Таким чином, Європейська
директива про підроблені лікарські засоби вимагає використання обов’язкових
ознак безпеки на зовнішній стороні упаковки лікарських засобів: наявність єдиної
серії для ідентифікації та сертифікації окремих продуктів, а також метод
герметизації, що дозволяє візуально перевіряти спроби шкідливого втручання.
Таким чином, станом на 9 лютого 2019 року, жоден виробник лікарських засобів не
може більше продавати на ринку ліки, які не містять ідентифікаційної серії.

Це означає, що кожна картонна
коробка з лікарськими засобами повинна мати унікальний код, так як особи мають
особистий ідентифікаційний код, що міститься в європейській базі даних. Коли
фармацевт продає пацієнту такий лікарський засіб, якого сканує, щоб ввести його
в податкову квитанцію, він автоматично перевіряє чинність серії відповідного лікарського
засобу. Якщо комп’ютерне програмне забезпечення повідомляє йому, що лікарський
засіб не підроблений та безпечний, то він може продати його пацієнту. Більше
того, кожна серіалізована коробка повинна також мати печатку, наклейку або
елемент, який запобігає відкриттю коробки перед продажем, як гарантію
автентичності. Всі ці міри були вжиті, коли Європейська Комісія, Інтерпол,
Європол та відповідні національні управління протягом часу повідомляли про
декілька підроблених лікарських засобів і щороку закривали сотні незаконних
сайтів.