Ascultă Live

Ascultă Radio România Internațional Live

Medicamente – Comisia ajustează normele privind proprietatea intelectuală

Piețele medicamentelor trec prin transformări profunde atât la nivelul Uniunii Europene, cât și la nivel mondial.

Medicamente – Comisia ajustează normele privind proprietatea intelectuală
Medicamente – Comisia ajustează normele privind proprietatea intelectuală

, 07.06.2018, 12:42

Piețele medicamentelor trec prin transformări profunde atât la nivelul Uniunii Europene, cât și la nivel mondial. Cererea globală de medicamente a crescut foarte mult, ajungând la peste o mie de miliarde de euro în 2017. Pe lângă aceasta, există o tendință de schimbare a direcției către o cotă de piață din ce în ce mai mare pentru produse generice și biosimilare. În mod tradițional, Uniunea a jucat un rol de pionierat în cercetarea și dezvoltarea farmaceutică, inclusiv în ce privește medicamentele generice și produsele biosimilare. Însă această poziție de lider este amenințată.


Pentru a îmbunătăți actualul sistem și pentru a elimina un dezavantaj competitiv major al producătorilor din Uniune, Comisia Europeană propune o modificare țintită: așa-numita derogare pentru producție de la certificatele suplimentare de protecție.

Certificatele suplimentare de protecție (pe scurt, CSP) reprezintă un drept de proprietate intelectuală și au fost introduse pentru prima dată în Europa în 1992 ca o extindere a unui drept de brevet. Obiectivul CSP-urilor pentru medicamente este de a contracara pierderea protecției efective prin brevet care apare ca urmare a testelor și a studiilor clinice obligatorii și de lungă durată la care trebuie supuse produsele înainte de obținerea autorizației de introducere pe piață. Un CSP poate prelungi dreptul conferit de un brevet cu maximum cinci ani.

Normele Uniunii Europene privind CSP-urile sunt cele mai solide din lume. Însă, deși urmăresc să recompenseze investițiile în inovare și protejarea proprietății intelectuale, CSP-urile pot dezavantaja producătorii de medicamente generice și biosimilare cu sediul în Uniune în raport cu industria care își are sediul în afara blocului comunitar, împiedicând astfel inovarea și crearea de locuri de muncă în Europa – avertizează Jyrki Katainen, vicepreședintele Comisiei, responsabil pentru locuri de muncă, creștere, investiții și competitivitate: Care sunt riscurile? Mai întâi, relocarea producţiei în afara Uniunii Europene. Apoi, pierderea inveştiţiilor în Europa, iar în al treilea rând, pierderea pieţelor de export. Propunem nişte schimbări foarte limitate şi ţintite faţă de normele în vigoare, menite să înlăture o barieră legală care împiedică firmele noastre să concureze în condiţii egale cu competitorii noştri de pe pieţele din ţările non-europene.

Chiar și după aplicarea derogării, protecția proprietății intelectuale în domeniul producției de medicamente din Europa va rămâne cea mai solidă din lume – susţine Comisia Europeană. Medicamentele protejate de CSP-uri își păstrează exclusivitatea deplină pe piață în Uniune.


(sursa foto: FRONTEX)
Europa la zi luni, 16 decembrie 2024

Consolidarea securității la frontierele UE și combaterea amenințărilor hibride

Numărul migranţilor care sosesc la graniţa de est a Uniunii Europene a crescut semnificativ. Numai în acest an, numărul celor sosiţi dinspre...

Consolidarea securității la frontierele UE și combaterea amenințărilor hibride
(foto: pixabay.com)
Europa la zi vineri, 13 decembrie 2024

UE ia în calcul sancţiuni  împotriva Georgiei după reprimarea manifestaţiilor

Bruxellesul deplânge represaliile împotriva demonstranţilor, reprezentanţilor mass-media şi liderilor opoziţiei şi solicită eliberarea...

UE ia în calcul sancţiuni  împotriva Georgiei după reprimarea manifestaţiilor
Foto: loufre / pixabay.com
Europa la zi joi, 12 decembrie 2024

Certificat fiscal electronic pentru scutirile de TVA

Directiva va stabili un certificat electronic care să înlocuiască actualul certificat pe suport de hârtie utilizat atunci când bunurile trebuie...

Certificat fiscal electronic pentru scutirile de TVA
dispozitive electronice (foto Pixabay)
Europa la zi miercuri, 11 decembrie 2024

UE adaptează normele privind răspunderea pentru produse la era digitală

Noua Directivă Europeană actualizează legislația UE privind răspunderea civilă și ține seama de faptul ca, în prezent, multe produse au...

UE adaptează normele privind răspunderea pentru produse la era digitală
Europa la zi marți, 10 decembrie 2024

Consolidarea drepturilor pasagerilor în UE

La Regulamentul privind aplicarea drepturilor pasagerilor, Comisia a dorit să găsească un echilibru între protecția acestora și obligațiile...

Consolidarea drepturilor pasagerilor în UE
Europa la zi luni, 09 decembrie 2024

Acordul UE-Mercosur a fost finalizat

„Aceasta este o zi bună pentru Mercosur, pentru Europa şi un moment de referinţă pentru viitorul nostru comun” – a afirmat şefa...

Acordul UE-Mercosur a fost finalizat
Europa la zi vineri, 06 decembrie 2024

Comisia alocă 4,6 miliarde de euro pentru implementarea tehnologiilor inovatoare de decarbonizare

Comisia a lansat două noi cereri de propuneri cu un buget de 3,4 miliarde EUR pentru a accelera implementarea tehnologiilor inovatoare de...

Comisia alocă 4,6 miliarde de euro pentru implementarea tehnologiilor inovatoare de decarbonizare
Europa la zi joi, 05 decembrie 2024

Două proceduri de infringement la adresa României și a altor 23 state membre

Prima procedură de infringement la adresa României şi a altor 22 de state membre se referă la stadiul implementării Directivei privind...

Două proceduri de infringement la adresa României și a altor 23 state membre

Parteneri

Muzeul Național al Țăranului Român Muzeul Național al Țăranului Român
Liga Studentilor Romani din Strainatate - LSRS Liga Studentilor Romani din Strainatate - LSRS
Modernism | The Leading Romanian Art Magazine Online Modernism | The Leading Romanian Art Magazine Online
Institului European din România Institului European din România
Institutul Francez din România – Bucureşti Institutul Francez din România – Bucureşti
Muzeul Național de Artă al României Muzeul Național de Artă al României
Le petit Journal Le petit Journal
Radio Prague International Radio Prague International
Muzeul Național de Istorie a României Muzeul Național de Istorie a României
ARCUB ARCUB
Radio Canada International Radio Canada International
Muzeul Național al Satului „Dimitrie Gusti” Muzeul Național al Satului „Dimitrie Gusti”
SWI swissinfo.ch SWI swissinfo.ch
UBB Radio ONLINE UBB Radio ONLINE
Strona główna - English Section - polskieradio.pl Strona główna - English Section - polskieradio.pl
creart - Centrul de Creație Artă și Tradiție al Municipiului Bucuresti creart - Centrul de Creație Artă și Tradiție al Municipiului Bucuresti
italradio italradio
Institutul Confucius Institutul Confucius
BUCPRESS - știri din Cernăuți BUCPRESS - știri din Cernăuți

Afilieri RRI

Euranet Plus Euranet Plus
AIB | the trade association for international broadcasters AIB | the trade association for international broadcasters
Digital Radio Mondiale Digital Radio Mondiale
News and current affairs from Germany and around the world News and current affairs from Germany and around the world
Comunità radiotelevisiva italofona Comunità radiotelevisiva italofona

Furnizori de servicii de difuzare/redifuzare

RADIOCOM RADIOCOM
Zeno Media - The Everything Audio Company Zeno Media - The Everything Audio Company